| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402770號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：1、微孔板：包被有抗原的微孔：12條，每條有8個微孔，直接使用 12×8；2、標(biāo) 準(zhǔn)品（人IgG)，直接使用 1×2.0ml；3、陽性對照（人 IgG)，直接使用 1×2.0ml；4、陰性對照（人IgG)， 直接使用 1×2.0ml；5、酶結(jié)合物，過氧化物酶標(biāo)記的 抗人IgG（兔)，直接使用 1×12ml；6、標(biāo)本緩沖液 直 接使用 1×100ml；7、清洗緩沖液 10倍濃縮 1× 100ml；8、色原/底物液 TMB/H2O2，直接使用 1× 12ml；9、終止液 0.5M硫酸，直接使用 1×12ml；10、 實(shí)驗(yàn)說明書 1張；11、靶值參照表 1張。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于ELISA法檢測人血清或血漿中的抗核抗體譜 |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.27 |
| 有效期截止日 | 2008.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗核抗體譜(IgG)ELISA法檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ANA Screen ELISA (IgG) |
| 規(guī)格型號 | EA 1590－9601－8 G 96×01 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3440－40《 抗核抗體譜（IgG)ELISA法檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
