| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460803號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 CarboMedics Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 心臟瓣膜成形環(huán)由鈦合金材料制成，鈦合金環(huán)的縫合邊采用聚酯布覆蓋的硅橡膠膜組成的縫合環(huán)。已滅菌（蒸汽滅菌)，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 心臟瓣膜成形術(shù)用于加強修復(fù)人類心臟冠狀瓣膜的后天損壞或先天疾病，或者替代先前植入的成形環(huán)。成形環(huán)只能用于經(jīng)可視性檢查確認瓣膜可以修復(fù)而不需替代的前提下。 |
| 注冊代理 | 杭州博杰醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 杭州博杰醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CarboMedics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1300East Anderson Lane Austin, TX 78752-1793, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1300East Anderson Lane Austin, TX 78752-1793, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Carbomedics AnnuloFlex TM And AnnuloFlo TM心臟瓣膜成形環(huán) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Carbomedics AnnuloFlex TM And AnnuloFlo TM Annuloplasty Ring Systems |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1565-2005 《Carbomedics AnnuloFlex TM And AnnuloFlo TM心臟瓣膜成形環(huán)》 |
| 附件 | |
