| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3400927號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試帶主要成分：白蛋白：1.9% w/w 二(3＇,3"-diiodo-4＇,4"-二羥基-5＇,5"-二硝基-苯基 )-3,4,5,6-酚四溴酞磺酸鈉；94.2% w/w 緩沖液；3.9% w/w 非反應(yīng)成分。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 肌酐：2.5% w/w硫酸銅；4.5% w/w 二 異丙基苯過(guò)氧化氫；2.0% w/w 3,3＇,5,5＇-四甲基聯(lián)苯胺 ；56.4% w/w緩沖液；34.6% w/w非反應(yīng)成分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該微量白蛋白試紙條用于半定量檢測(cè)尿液中的白蛋白和肌酐。 |
| 注冊(cè)代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Bridgend , UK. CF31 3TY. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微量白蛋白試紙條 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CLINITEK Microalbumin Reagent Strips |
| 規(guī)格型號(hào) | 2083，25條/筒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2627-2006 《微量白蛋白試紙條》 |
| 附件 | |
