| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1050052號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州蕭山醫(yī)療器械廠 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 全喉套管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙杭0327-2009《全喉套管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品分單管和雙管兩種。單管只有外管，雙管由外管、內(nèi)管和管芯組成。雙管的主要結(jié)構(gòu)由內(nèi)、外管，鎖止銷，鎖止帽和管芯等組成。套管的鎖止銷、管芯、底板、鎖止帽和墊片均采用1Cr18Ni9或0Cr18Ni9材料制造，應(yīng)符合GB/T1220中的規(guī)定。套管的內(nèi)管和外管采用1Cr18Ni9管或TA2管制造，應(yīng)符合GB/T1220或GB/T3620.1中的規(guī)定。器械的外表面應(yīng)光潔、光彩均勻，無(wú)鋒棱、毛刺、裂縫、麻點(diǎn)、劃痕、凹陷和銹蝕等現(xiàn)象。器械的表面粗糙度、器械的耐腐蝕性能應(yīng)符合規(guī)定的要求。 |
| 有效期 | 2013.06.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 套管供喉切除術(shù)后的患者用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | ZX?HT-(8、9、10、11、12、13、14)mm |
| 附件 | |
