| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3451017號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由輪座、狀態(tài)燈、靜脈桿、天平、顯示屏、泵、傳感器、返流夾、加熱器、信號輸入/輸出部分、安全防護監(jiān)測系統(tǒng)和控制電路組成。不包括與其配合使用的一次性使用消耗材料。 |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床適用于成人、兒童連續(xù)性血液凈化治療。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 百特醫(yī)療用品貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 百特醫(yī)療用品貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.04.21 |
| 有效期截止日 | 2013.04.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產廠地址（中文) | One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA |
| 生產場所 | Beneckeallee 30,30419 Hannover,Germany |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 連續(xù)性血液凈化設備 |
| 產品名稱（英文) | Automated Fluid Balance Monitor |
| 規(guī)格型號 | AQUARIUS |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0578-2009《連續(xù)性血液凈化設備》 |
| 附件 | |
