| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3771930號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品有一個單腔帶有非錐形腔的編織導管以幫助介入器械在血管內(nèi)順利通過。該產(chǎn)品為預成形管路以實現(xiàn)器械的定位。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品專用于將介入器械或診斷器械引入外周血管、冠狀動脈和神經(jīng)血管系統(tǒng)。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2007.12.06 |
| 有效期截止日 | 2011.12.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14201 N.W.60th Avenue Miami Lakes, FL33014 U.S.A. 郵寄地址為：P.O.Box 025700 Miami,FL 33012-5700 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 墨西哥 Calle circuito Interior Norte #1820 Parque Industril, Salvarcar Cuidad Juarez Chihuahua CP 32599 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導引導管(商品名：Vista Brite Tip & Envoy) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guiding Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0992-2007《導引導管》 |
| 附件 | |
