| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461029號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 愛爾蘭 庫克愛爾蘭公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 胰腺管支架及導(dǎo)引系統(tǒng)由以下部件組成：胰腺管支架、支架推送導(dǎo)管、導(dǎo)絲。材料：胰腺管支架：聚乙烯；支架推送導(dǎo)管：聚四氟乙烯；導(dǎo)絲：特氟隆涂層的304不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 胰腺管支架及導(dǎo)引系統(tǒng)被設(shè)計(jì)用于在內(nèi)窺鏡下插入胰腺管，進(jìn)行胰液的內(nèi)引流。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.10 |
| 有效期截止日 | 2013.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Ireland Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | O'Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | O'Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰腺管支架及導(dǎo)引系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pancreatic Stent Set & Introducer System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0343-2009《胰腺管支架及導(dǎo)引系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
