| 生產(chǎn)場所 | 天津開發(fā)區(qū)第五大街泰華路12號 |
| 變更日期 | 2009.07.31 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“天津泰達生物醫(yī)學工程股份有限公司”變更為“天津世紀康泰生物醫(yī)學工程有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準)字2006第3220100號"變更為"國食藥監(jiān)械(準)字2006第3220100號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3220100號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津世紀康泰生物醫(yī)學工程有限公司 |
| 地址 | 天津開發(fā)區(qū)第五大街泰華路12號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 后房人工晶體(愛丁娜) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0458－2005 《后房人工晶體》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 后房人工晶體原材料為聚甲基丙烯酸甲酯，由晶體主體、支撐部分兩部分構成，襻與晶體主體為一體結構。波長在300nm～370nm均勻透過率低于10％；環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 有效期 | 2010.01.25 |
| 批準日期 | 2006.01.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 后房人工晶體適用于白內障被摘除后患者的人工晶體植進，以恢復患者視力。 |
| 規(guī)格型號 | TD50PC TD55PC TD60PC TD65PC |
| 附件 | |
