| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)一層、21幢甲號(hào)一層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400273號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海之江生物科技有限公司 |
| 地址 | 浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄1號(hào)樓317室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 巨細(xì)胞病毒(CMV)核酸定量測(cè)定試劑盒(熒光PCR法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0122-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 核酸抽提液、CMV核酸熒光PCR檢測(cè)混合液、酶(Taq+UNG)、陰性對(duì)照、臨界陽(yáng)性對(duì)照、系列標(biāo)準(zhǔn)品(包括標(biāo)準(zhǔn)品Ⅰ、II、Ⅲ和Ⅳ)。產(chǎn)品有效期：試劑盒應(yīng)≤4℃避光保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 | 2014.03.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或尿液中巨細(xì)胞病毒核酸 (CMV-DNA)拷貝數(shù) |
| 規(guī)格型號(hào) | 24人份／盒 |
| 附件 | |
