| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460011號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括椎間融合裝置、固定螺釘和膨脹間隙裝置。材料采用Ti6Al4V鈦合金。表面無著色。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于脊柱C3至L5椎間融合。 |
| 注冊代理 | 廣東杰智聯(lián)科學(xué)儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州幸好醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.07 |
| 有效期截止日 | 2013.01.07 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由"廣東杰智聯(lián)科學(xué)儀器有限公司"變更為"廣州幸好醫(yī)療器械有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460011號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460011號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.06.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sanatmetal Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | H-3300 Eger Faiskola U.5 Hungary |
| 生產(chǎn)場所 | H-3300 Eger Faiskola U.5 Hungary |
| 生產(chǎn)國（中文) | 匈牙利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 椎間融合系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FLEX-TLT Spine Fixation |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HUN 5029-2008 《椎間融合系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
