| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3770235號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由外層導(dǎo)管和可移動的不透射線的彈簧螺旋導(dǎo)線、延展膜和把柄組成。外層導(dǎo)管由聚氯乙烯材料制成，彈簧體和螺旋導(dǎo)線由不銹鋼制成，延展膜由乳膠制成，把柄由ABS和聚碳酸酯制成。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 取陳舊性血栓導(dǎo)管適用于從動脈系統(tǒng)中的自體血管或血管移植物中，除去栓子和血栓。移植物取血栓導(dǎo)管適用于從人造血管，特別是透析路徑中的動靜脈瘺以及髂骨旁路人造血管中清除機化血栓及附著性血栓。 |
| 注冊代理 | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準日期 | 2008.02.13 |
| 有效期截止日 | 2012.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Edwards Way-Irvine, CA USA-92614 |
| 生產(chǎn)場所 | One Edwards Way- Irvine, CA USA-92614 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 取血栓導(dǎo)管(商品名：Fogarty 取陳舊型血栓導(dǎo)管及Fogarty取移植物血栓導(dǎo)管) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Adhereent Clot Catheter and Graft Thrombectomy Catheter |
| 規(guī)格型號 | 取陳舊型血栓導(dǎo)管：140806,140808, 1408010；取移植物血栓導(dǎo)管：160245F,160246F |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2061-2006《取血栓導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
