| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2570633號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：主要由箱體，電源，控制器，微處理器，顯示打印系統(tǒng)，真空系統(tǒng)，液壓系統(tǒng)，面板，過(guò)氧化氫卡匣，保溫箱，配件箱，滅菌袋卷，器械盒、化學(xué)指示帶、驗(yàn)證工具包、生物指示、增強(qiáng)劑與適配器組成。通過(guò)過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌過(guò)程達(dá)到10 -6 的無(wú)菌保證水平(SAL)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)醫(yī)療器械滅菌。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.04.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Advanced Sterilization Products |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 33 Technology Drive Irvine, California 92618-9824 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 33 Technology Drive Irvine, California 92618-9824, USA; 322, Toda, Minami-Alps City, Yamanashi-ken, 400-0414 Japan; Hochstrasse 201, 8205 Schaffhausen, Switzerland. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌系統(tǒng)(商品名：STERRAD 100S) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sterilizer |
| 規(guī)格型號(hào) | STERRAD 100S |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1295-2008《過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
