| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3231448號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、探頭、電池組、AC適配器、滾動架及針頭支架組成。探頭頻率：5MHz-10MHz寬頻線陣，最大探測深度：不小于60mm，側(cè)向分辨力：≤1mm，軸向分辨力：≤1mm，盲區(qū)：≤2mm。針架型號：9001C0214、900013B01 21Ga。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于針刺介入血管、神經(jīng)阻滯或穿刺活檢、以及導(dǎo)管置入術(shù)的過程成像。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.29 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“美國巴德國際有限公司北京代表處”變更為“巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3231448號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3231448號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.05.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bard Access Systems,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 605 North 5600 West Salt Lake City,UT 84116 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 271Kappa Drive Pittsburgh,Pennsylvania 15238 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲系統(tǒng)(商品名：巴德 Bard) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasound System |
| 規(guī)格型號 | Site-Rite 5 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1646-2008《超聲系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
