| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3100067號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是具有一定扭力的導(dǎo)絲，中心鋼絲為不銹鋼，所配線圈為鉑鎳合金或不銹鋼，遠(yuǎn)端有親水涂層，近端是PTEE涂層。該產(chǎn)品分為采取Et0滅菌方法的長(zhǎng)度為190cm和300cm的鋼絲，以及采取E-Beam滅菌方法的長(zhǎng)度為190cm和300cm鋼絲四種規(guī)格。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)中有利于球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的置放。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)佳騰國(guó)際公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)佳騰國(guó)際公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.01.16 |
| 有效期截止日 | 2006.01.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Guidant Corpotation Advanced Cardiovascular Systems,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 26531 Ynez Road,Temecula,CA 92591 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)引鋼絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guide Wire |
| 規(guī)格型號(hào) | HI-TORQUE FLEXI-WIRE^TM |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) VI-005-2001《HI-TORQUE FLFXI-WIRE^TM導(dǎo)引鋼絲》 |
| 附件 | |
