注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460422號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品分為3孔髖臼殼及多孔髖臼殼。髖臼殼的內(nèi)杯為Ti6Al4V鈦合金,外殼表面為具有骨小梁結(jié)構(gòu)多孔鉭材料的粗糙面,鈦合金與多孔鉭材料之間噴涂有純鈦粉,髖臼殼經(jīng)燒結(jié)工藝處理。滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
需與TrabecularMetal骨金屬組合髖臼內(nèi)襯和螺釘配合使用,適用于非骨水泥型髖臼置換手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
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注冊代理 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
批準日期 |
2009.03.03 |
有效期截止日 |
2013.03.02 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Zimmer Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
生產(chǎn)場所 |
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
髖關(guān)節(jié)假體-骨金屬組合髖臼(商品名:Trabecular Metal) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Hip Joint Prostheses-Modular Acetabular System |
規(guī)格型號 |
詳見規(guī)格型號附頁(共1頁) |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準YZB/USA 0267-2009《髖關(guān)節(jié)假體-骨金屬組合髖臼》 |
附件 | |
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