| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市門頭溝區(qū)石龍工業(yè)區(qū)上園路8號(hào)綜合樓1# |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3251004號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京先科創(chuàng)業(yè)科技有限公司 |
| 地址 | 北京市門頭溝區(qū)石龍工業(yè)區(qū)上園路8號(hào)綜合樓1# |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 射頻熱療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0226-2010《射頻熱療系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要結(jié)構(gòu)：射頻信號(hào)源、擺位主機(jī)、治療床、操作臺(tái)、溫度測(cè)控裝置及中央控制臺(tái)五部分組成，SR1000 I型的擺位裝置為敞開式，SR1000II型的擺位裝置為閉合式。產(chǎn)品透熱方式為非接觸式，溫度調(diào)控采用閉環(huán)連續(xù)控溫方式。性能：射頻輸出功率：0-1000瓦可調(diào)，1250瓦保護(hù)射頻頻率：40.68Mhz匹配指標(biāo)：Pr/PO≤15%25%保護(hù)，測(cè)溫范圍：30-48℃，測(cè)溫精度：±0.3℃；控溫范圍：37-42.7℃，控溫精度：±0.3℃。全電腦操作電腦病歷管理。 |
| 有效期 | 2014.08.31 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于腫瘤患者配合放、化療的輔助治療。禁忌癥：頭頸部腫瘤；患者一般情況差KPS≤70；有心肺肝腎功能不全者。 |
| 規(guī)格型號(hào) | SR1000(I)、SR1000(II) |
| 附件 | |
