| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400199號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 此試劑盒由試劑1和試劑2組成：R1 ： 甘氨酸緩沖液：170 mmol/L，pH9.0；NaCl：100 mmol/L；EDTA：50 mmol/L；防腐劑R2 ： 包被于膠乳上的抗人肌紅蛋白抗體（兔)：0.12 %；甘氨酸緩沖液：170mmol/L，pH 7.3；NaCl：100 mmol/L；防腐劑 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒應(yīng)用于免疫比濁法原理，用于檢測人體血清、血漿標(biāo)本中的肌紅蛋白。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.05 |
| 有效期截止日 | 2009.02.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌紅蛋白診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Myoglobin |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1：1 x 18 ml；試劑2：1 x 14 ml ;、 (11972146)、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1177-2003《肌紅蛋白診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
