生產(chǎn)場所
    廈門市海滄新陽產(chǎn)業(yè)區(qū)新光路332號
           

    變更日期
    2010.01.22
    備注…" />
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梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(膠體金)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(膠體金)生產(chǎn)企業(yè):英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 1270-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:,梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(膠體金)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 廈門市海滄新陽產(chǎn)業(yè)區(qū)新光路332號
變更日期 2010.01.22
備注 變更內(nèi)容:1、產(chǎn)品包裝規(guī)格變更為:條型(25人份/筒 、25人份/盒 、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 );卡型(25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒);2、血漿抗凝劑變更為:EDTA、肝素和枸櫞酸鈉;申請人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、產(chǎn)品說明書、標簽樣稿中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3401280號(變更批件)
生產(chǎn)單位 英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司
地址 廈門市海滄新陽產(chǎn)業(yè)區(qū)新光路332號
郵編
產(chǎn)品名稱 梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(膠體金)
產(chǎn)品標準 YZB/國 1270-2008
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
有效期 2012.11.10
批準日期 2008.11.11
產(chǎn)品適用范圍
規(guī)格型號 條型(25人份/筒 、25人份/盒 、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 );卡型(25人份/盒 、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒)
附件
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