| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460411號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用符合ASTM F2026的聚醚醚酮材料制造，小釘采用符合ISO5832-3的鈦合金材料制造。產(chǎn)品為拱狀外形，內(nèi)部嵌有顯影作用的鈦合金小釘，中間通孔以填充植骨的植入物。非無菌狀態(tài)提供,一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于治療頸椎退行性病變、頸椎不穩(wěn)、頸椎的外科二次修復(fù)手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.03 |
| 有效期截止日 | 2013.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Spine S.A.S. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Z.I. Marticot, 33610 Cestas FRA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Z.I. Marticot, 33610 Cestas，F(xiàn)rance |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱融合器(商品名：Solis) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Solis Implants |
| 規(guī)格型號(hào) | 6741204 6741205 6741206 6741207 6741208 6741209 6741404 6741405 6741406 6741407 6741408 6741409 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0207-2009 《脊柱融合器》 |
| 附件 | |
