| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400438號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1：TRIS/HCL緩沖液；NaCL。R2：抗D-二聚體膠乳懸液，包被了單克隆抗人D-二聚體抗體(鼠)；TRIS/HCL緩沖液。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期15個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血漿的纖維降解產(chǎn)物D-二聚體和X-低聚體。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.03 |
| 有效期截止日 | 2013.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | 13-1 Nichi-Goken-Cho,Shinjuku-Ku Tokyo, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | D-Dimer |
| 規(guī)格型號(hào) | R1：1x 15mL；R2：1x 15 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1092-2003 |
| 附件 | |
