| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3450513號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由開關(guān)電源、血液監(jiān)控部分(空氣探測器、血壓傳感器、血泵、肝素泵等)、透析液監(jiān)控部分(流量泵、加熱器、除氣室、電導(dǎo)率傳感器、溫度傳感器、混合室和漏血傳感器等)、監(jiān)控儀器臺、輸注液掛架和BPM模塊組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品是作為單病人機(jī)器使用，并根據(jù)醫(yī)生的處方，為病人執(zhí)行血液透析治療。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.22 |
| 有效期截止日 | 2012.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gambro Lundia AB, Monitor Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Box 10101, Magistratsvagen 16, S-220 10 Lund, Sweden |
| 生產(chǎn)場所 | Box 10101, Magistratsvagen 16, S-220 10 Lund, Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液透析機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Haemodialysis Machine |
| 規(guī)格型號 | AK 95 S |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 1983-2006《血液透析機(jī)》 |
| 附件 | |
