| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3772211號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鉑鎢合金彈簧圈、推送金屬絲和扭轉(zhuǎn)鎖定導(dǎo)入器組成�？菇庑龔椈扇χ行挠薪z狀物質(zhì)幫助抗解螺旋，絲狀物質(zhì)為9-0聚丙烯（Deklene Ⅱ)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | GDC360彈簧圈與波士頓科學(xué)公司的頭端帶雙標(biāo)記的輸注導(dǎo)管和專為GDC彈簧圈設(shè)計(jì)的電源搭配使 用。用于栓塞下列顱內(nèi)動(dòng)脈瘤，由于動(dòng)脈瘤的形態(tài)、部位 或患者一般的身體狀況，神經(jīng)外科醫(yī)療小組認(rèn)為：a) 采 用傳統(tǒng)手術(shù)治療風(fēng)險(xiǎn)極高，或者b) 無法進(jìn)行手術(shù)。 GDC360彈簧圈還用于治療其它神經(jīng)系統(tǒng)血管畸形栓塞，例 如動(dòng)靜脈畸形和動(dòng)靜脈瘺。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | 47900, Bayside Parkway, Fremont, CA 94538-6515, 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | GDC 360 彈簧圈 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GDC 360 Coil |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1183-2005《GDC 360°彈簧圈》 |
| 附件 | |
