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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100070號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | U型釘器械 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0497-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | U型釘器械包括：U型釘打進(jìn)器和U型釘拔出器。U型釘器械采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18、 06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T1220-2007中的規(guī)定。U型釘打進(jìn)器的固定螺絲應(yīng)有效，工作時U型釘不得脫落。U型釘器械的表面粗糙度：主要外表面Ra值應(yīng)不大于0.8μm；槽口、滾花部位Ra值應(yīng)不大于3.2μm。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《U型釘器械》。 |
| 有效期 | 2013.12.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是供骨科手術(shù)中打進(jìn)或拔出U型釘用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | U型釘打進(jìn)器、U型釘拔出器 |
| 附件 | |
