| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771264號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 固定彎電生理診斷導管由連接器、手柄、管身和電極組成。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 電極材料為90%鉑/10%銥合金，管身材料聚亞安酯和不銹鋼編織層，手柄材料為乙縮醛共聚物。產(chǎn)品規(guī)格型號及描述見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于成人和4歲以及4歲以上兒童心臟結(jié)構(gòu)的電生理標測，僅用于刺激和記錄。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA; Circuito Interior Norte, #1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 固定彎診斷用電生理導管(商品名:Webster) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Webster Fixed Curve Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1713-2008《固定彎診斷用電生理導管》 |
| 附件 | |
