| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221097號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品人工晶體由聚甲基丙烯酸羥乙酯材料制成，含水量26%。已滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于進(jìn)行囊外摘除手術(shù)后的白內(nèi)障病人一期植入以矯正其無晶體眼的視力。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 廣州市和必康貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京和邦思特科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.05 |
| 有效期截止日 | 2012.05.05 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“CORNEAL”變更為“CROMA”，生產(chǎn)者地址由“31，rue des Colonnes du Trone 75012PARIS-FRANCE”變更為“Industriezeile 6 A-2100Leobendorf-Austria”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)和代理人由“廣州市和必康貿(mào)易有限公司”變?yōu)椤氨本┖桶钏继乜萍及l(fā)展有限公司”。注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221097號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221097號(更)” 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.06.21 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CROMA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Industriezeile 6 A-2100 Leobendorf-Austria |
| 生產(chǎn)場所 | 31,Rue des Colonnes du TRONE 75012 PARIS,France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 奧地利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 折疊式后房人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intraocular Lenses |
| 規(guī)格型號 | ACR6D SE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0281-2003《折疊式后房人工晶體》 |
| 附件 | |
