| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400187號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | S：＜1%苯妥英抗血清(羊)，在含蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中制備；T：＜0.01%苯妥英熒光示蹤劑，在含表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中制備；P：預處理溶液：表面活性劑在含蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中制備。產(chǎn)品有效期：2-8℃，18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清或血漿中的苯妥英。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.02.04 |
| 有效期截止日 | 2013.02.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 苯妥英測定試劑盒(熒光偏振免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TDx/TDxFLx Phenytoin Reagent |
| 規(guī)格型號 | 100測試 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 5143-2008 |
| 附件 | |
