| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400016號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本協(xié)和醫(yī)藥株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑由R-1預(yù)處理液和R-2反應(yīng)酶組成。R-1：修飾CHET、POD、DOSE、穩(wěn)定劑、緩沖劑。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn R-2：CHER、POD、4-AA、穩(wěn)定劑、緩沖劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于血清和血漿中總膽固醇測定。 |
| 注冊代理 | 上海藍(lán)怡科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海藍(lán)怡科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.06.23 |
| 有效期截止日 | 2007.06.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kyowa Medex Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本東京都中央?yún)^(qū)入船2-1-1住友入船大廈 104-0042 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | TC測定試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Determiner C-TC |
| 規(guī)格型號 | R-1：1000ml 500ml 450ml 300ml 150ml，R-2:200ml 150ml 100ml 50ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0135《LDL-C、HDL-C、TC和TG測定試劑》 |
| 附件 | |
