| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400123號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：磁性微粒懸浮液：包被有鼠源性的抗C肽單克隆抗體；低濃度定標(biāo)液：含有人體C-PEPTID抗原的磷酸鹽緩沖液；高濃度定標(biāo)液：含有人體C-PEPTID抗原的磷酸鹽緩沖液；示蹤劑溶液：包被有抗鼠源性的抗C肽單克隆抗體(老鼠)，用異魯米諾的衍生物標(biāo)記；緩沖液。產(chǎn)品有效期：密封，2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清、加入肝素或檸檬酸鹽的血漿中C肽的含量。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 索靈診斷醫(yī)療設(shè)備咨詢(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.24 |
| 有效期截止日 | 2013.01.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | I-13040 SALUGGIA (VC) Via Crescentino, ITALY |
| 生產(chǎn)場所 | I-13040 SALUGGIA (VC) Via Crescentino, ITALY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | C肽測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LIAISON C-peptid |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 5036-2008 |
| 附件 | |
