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    上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
           

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乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:KHL HBeAg)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:KHL HBeAg)生產(chǎn)企業(yè):上?迫A生物技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 0770-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品主要組成:1.微孔反應板:包被有抗-HBe抗體;2.酶結(jié)合物:含辣根過氧化物酶標記的抗-HBe抗體;3.陽性對照:含HBeAg;4.陰性對照:含正常人血清或血漿;5.洗滌液:含表面活性劑;6.顯色劑A:含過氧化氫;7.顯色劑B:含TMB;8.終止液:含硫酸(濃度不高于2mol/L)。9.封片;10.說明書。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:KHL HBeAg)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400685號
生產(chǎn)單位 上?迫A生物技術(shù)有限公司
地址 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
郵編
產(chǎn)品名稱 乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:KHL HBeAg)
產(chǎn)品標準 YZB/國 0770-2008
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成:1.微孔反應板:包被有抗-HBe抗體;2.酶結(jié)合物:含辣根過氧化物酶標記的抗-HBe抗體;3.陽性對照:含HBeAg;4.陰性對照:含正凡人血清或血漿;5.洗滌液:含表面活性劑;6.顯色劑A:含過氧化氫;7.顯色劑B:含TMB;8.終止液:含硫酸(濃度不高于2mol/L)。9.封片;10.說明書。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
有效期 2012.05.21
批準日期 2008.05.22
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒采用ELISA原理檢測HBeAg,適用于人體血清或血漿類樣品。
規(guī)格型號 48人份/盒、96人份/盒、96人份×5/盒
附件
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