| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2210624號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要技術(shù)指標(biāo)：靈敏度調(diào)節(jié)范圍：0uV～600 uV；4通頻帶范圍20Hz～1000Hz；刺激脈寬：200us～500us連續(xù)可調(diào)；壓力測量靈敏度調(diào)整：0cmH2O～600 cmH2O；刺激頻率：5Hz～100Hz連續(xù)可調(diào)。結(jié)構(gòu)組成：生物反饋主機(jī)，電腦連接電纜(RS232)，通道1電纜(刺激/反饋)，通道2電纜(EMG)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品配合探頭、電極使用，主要通過對患者進(jìn)行電刺激并接受患者的肌電/生物反饋信號，從而達(dá)到改善肌肉緊張、治療肌肉松弛的作用。該儀器配用不同的附件，可用來進(jìn)行生物反饋(EMG和壓力反饋)和電刺激治療，是治療尿失禁的一種模式。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京美加萊博瑞醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京美加萊博瑞醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Laborie Medical Technologies Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6415 Northwest Dr, Unit 11, Mississauga, Onrario |
| 生產(chǎn)場所 | 6415 Northwest Dr, Unit 11, Mississauga, Onrario |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 生物電反饋刺激儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biofeedback and Stimulation System |
| 規(guī)格型號 | Urostym |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 1260-2008《生物電反饋刺激儀》 |
| 附件 | |
