| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2263358號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 脈沖發(fā)生器由主機(jī)、通風(fēng)管、耳塞、電池組和電源適配器組成。耳塞為與人體接觸部分，材料為硅橡膠。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 壓力脈沖范圍： 0.45kPa～1.2kPa |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過(guò)在中耳施加低頻、低壓脈沖，達(dá)到減輕美尼爾綜合征患者的疾病癥狀。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.26 |
| 有效期截止日 | 2012.11.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Xomed, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 低氣壓脈沖發(fā)生器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | pulse generator |
| 規(guī)格型號(hào) | Meniett |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4849-2008《低氣壓脈沖發(fā)生器》 |
| 附件 | |
