| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400449號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Becton,Dickinsonand Company公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由脫氧核糖核酸探針檢測(cè)儀、細(xì)胞裂解加熱器、Lysolyzer加熱器、自動(dòng)加樣器、預(yù)熱和升溫加熱器、超聲水浴箱和離心機(jī)等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)是通過BD ProbeTec ET核酸擴(kuò)增探針方法，從標(biāo)本中鑒定靶生物體的體外檢測(cè)系統(tǒng)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 碧迪醫(yī)療器械（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 碧迪醫(yī)療器械（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.20 |
| 有效期截止日 | 2011.03.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7 Loveton Circle Sparks,Maryland 21152,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 7 Loveton Circle Sparks,Maryland 21152,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 熒光探針脫氧核糖核酸檢測(cè)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BD ProbeTec(tm) ET DNA Assay System |
| 規(guī)格型號(hào) | ProbeTec ET |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0932-2006 《熒光探針脫氧核糖核酸檢測(cè)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
