| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2220847號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 視野分析儀由主機(jī)、工作臺(tái)、患者反應(yīng)按鈕、磁盤(pán)驅(qū)動(dòng)器和打印機(jī)等組成。*測(cè)量范圍：水平 兩側(cè)視角 ≥70°、上部視角≥45°、下部視角≥55°。*系列包括 720i（基本型)、740i（附有定色監(jiān)控、彩色測(cè)試等功能 )、750i（附有頭部跟蹤、瞳孔監(jiān)視、定色監(jiān)控、彩色測(cè) 試等功能)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于眼部檢查中測(cè)量可視范圍。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 蔡司光學(xué)儀器（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蔡司光學(xué)儀器（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.12.18 |
| 備注 | 補(bǔ)辦注冊(cè)證。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第2220847號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第2220847號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)至2007.12.31 |
| 變更日期 | 2004.08.19 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Carl Zeiss Meditec Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 5160 Hacienda Drive Dublin, California 94568 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5160 Hacienda Drive Dublin, California 94568 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 視野分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Humphrey Field Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | 720i 、740i、750i |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1969《視野分析儀》 |
| 附件 | |
