| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463420號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由單件式髖臼杯(將髖臼殼和內(nèi)襯結(jié)合在一起，不可分離)、翻修髖臼杯、墊塊和填充塊組成。單件式髖臼杯由超高分子量聚乙烯和骨小梁金屬(多孔鉭材料)制成，外緣由符合ISO 5832-3規(guī)定的鈦6鋁-4釩合金構(gòu)成，其他都是由骨小梁金屬材料(多孔鉭材料)制成的。包裝為滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于非骨水泥型髖臼置換的初次或翻修手術(shù)；組件亦可適配本公司生產(chǎn)的股骨柄、不同直徑的股骨頭以及內(nèi)襯和螺釘。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.12.03 |
| 有效期截止日 | 2012.12.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10 Pomeroy Rord,Parsippany,New Jersey,07054,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 10 Pomeroy Rord,Parsippany,New Jersey,07054,USA；80 Commerce Drive, Allendale, New Jersey, 07401,USA. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單件式髖臼假體及翻修組件(商品名：Trabecular Metal) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Trabecular Metal Monoblock and Revision Acetabular Sets |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2055-2006 《單件式髖臼假體及翻修組件(商品名：Trabecular Metal)》 |
| 附件 | |
