| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2210750號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)（含電極)組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn *輸入動(dòng)態(tài)范圍5mVp-v±10%；輸入阻抗≥100MΩ；共模抑制比≥80dB；信號(hào)精確度誤差在10%以內(nèi)；系統(tǒng)噪音小于50μV；頻率響應(yīng)0.5Hz-40Hz；最小檢測(cè)信號(hào)50μVp-v，10Hz。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于采集患者心電圖，然后將聲音信號(hào)通過(guò)電話線或無(wú)線通訊手段發(fā)送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以便診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京普爾惠科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京普爾惠科貿(mào)有限公司第一分公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.05.20 |
| 有效期截止日 | 2008.05.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TMS Telemedizinische Systeme GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Stadlerstrabe 14 09126 Chemnitz，Deutschland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Stadlerstrabe 14 09126 Chemnitz，Deutschland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 遠(yuǎn)程心電監(jiān)測(cè)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sensor Mobile |
| 規(guī)格型號(hào) | SM100 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2112《遠(yuǎn)程心電監(jiān)測(cè)儀》 |
| 附件 | |
