生產(chǎn)場(chǎng)所 |
北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城海鷹路8號(hào)院2號(hào)樓502室(園區(qū)) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400515號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
北京英諾特生物技術(shù)有限公司 |
地址 |
北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城海鷹路8號(hào)院2號(hào)樓502室(園區(qū)) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
抗風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0196-2010 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
1.每包裝盒內(nèi)有20個(gè)檢測(cè)試劑卡和干燥劑。檢測(cè)卡由塑料板卡、硝酸纖維素膜、吸水紙和載金墊組成;內(nèi)含兔抗RV抗體、分子量為34KD的風(fēng)疹抗原、抗人IgM(μ鏈)抗體。2.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)1份。產(chǎn)品有效期:保存于5-30℃,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
有效期 |
2014.05.09 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.05.10 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血清樣本中風(fēng)疹病毒IgM抗體. |
規(guī)格型號(hào) |
20人份/盒 |
附件 | |
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