注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3310219號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國波士頓科學(xué)公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為單腔導(dǎo)管,遠(yuǎn)端管桿和內(nèi)層材料為Pebax2533,導(dǎo)管外有Hydrolene涂層,路厄氏接頭連接在導(dǎo)管手柄部,不透X射線的頭端在透視下可見。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
550304型產(chǎn)品附帶Transend導(dǎo)絲。產(chǎn)品一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于幫助注入診斷性藥物如造影劑,以及治療性材料如栓塞用彈簧圈,用于外周血管、冠狀血管或神經(jīng)系統(tǒng)血管。550304型產(chǎn)品僅用于外周血管。 |
注冊代理 |
波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.02.23 |
有效期截止日 |
2008.02.22 |
備注 |
* |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Boston Scientific Corp. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
生產(chǎn)場所 |
1. 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, 美國 2. Business & TechnologyPark, Model Farm Road, Cork, 愛爾蘭 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
FasTRACKER(r) 輸注導(dǎo)管 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
FasTRACKER(r) Infusion Catheter |
規(guī)格型號 |
135109(M003135109), 550304 (M003550304) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 2400-2003 《FasTRACKER(r) 輸注導(dǎo)管》 |
附件 | |
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