| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3310219號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國波士頓科學公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品為單腔導管，遠端管桿和內層材料為Pebax2533，導管外有Hydrolene涂層，路厄氏接頭連接在導管手柄部，不透X射線的頭端在透視下可見。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 550304型產(chǎn)品附帶Transend導絲。產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于幫助注入診斷性藥物如造影劑，以及治療性材料如栓塞用彈簧圈，用于外周血管、冠狀血管或神經(jīng)系統(tǒng)血管。550304型產(chǎn)品僅用于外周血管。 |
| 注冊代理 | 波士頓科學國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.02.23 |
| 有效期截止日 | 2008.02.22 |
| 備注 | * |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | 1. 47900 Bayside Parkway， Fremont， CA 94538， 美國 2. Business & TechnologyPark， Model Farm Road， Cork， 愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | FasTRACKER(r) 輸注導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FasTRACKER(r) Infusion Catheter |
| 規(guī)格型號 | 135109（M003135109)， 550304 （M003550304) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2400-2003 《FasTRACKER(r) 輸注導管》 |
| 附件 | |
