| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463427號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品支架的材料為鎳鈦合金，由支架、膜、支架上的不透射線標(biāo)記物、導(dǎo)管上的不透射線標(biāo)記物、牽拉環(huán)、外鞘、內(nèi)軸、內(nèi)管、橄欖狀頭端、連接器組成。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于治療患有上部胃腸管的腫瘤或不能去除的食道、胃部癌癥患者的病痛緩和及抑制細(xì)胞增生，也用于治愈實(shí)施食道切除手術(shù)之前做腫瘤抑制治療的患者的吞咽困難和營養(yǎng)不足以及惡性食道腫瘤引起的外部擠壓導(dǎo)致吞咽困難的患者。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京永泰安醫(yī)療科技開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京永泰安醫(yī)療科技開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.03 |
| 有效期截止日 | 2012.12.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sewoon Medical Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 439-1,Yulkeum-rim,Sunghwan-eup,Chonan-si,Choongnam,韓國 |
| 生產(chǎn)場所 | 439-1,Yulkeum-rim,Sunghwan-eup,Chonan-si,Choongnam-do,韓國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 食道支架(商品名：博娜) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Esophageal Stent |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 4772-2008《食道支架》 |
| 附件 | |
