| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463338號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) 瑞特醫(yī)療技術(shù)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由骨填充物、骨針和工具組成，工具由注射針、注射器和調(diào)絆刀等組成。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 骨填充物由硫酸鈣半水化合物和水/生理鹽水溶液組成，骨針材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼，注射器材料為醫(yī)用聚碳酸脂，注射針針管材料為不銹鋼。伽馬射線(xiàn)滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于注入不影響骨骼系統(tǒng)(即四肢、脊柱、骨盆)中骨性結(jié)構(gòu)固有穩(wěn)定性的開(kāi)放性骨腔/縫隙，并在原位固化。作為臨時(shí)支撐介質(zhì)，不可在愈合過(guò)程中提供結(jié)構(gòu)性支撐。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢(xún)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 微創(chuàng)型注射填充物套件 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | MIIG |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4843-2008《微創(chuàng)型注射填充物套件》 |
| 附件 | |
