| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403381號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】(1)10條獨立包裝的ATBANA試劑條+干燥劑，每個試紙條由16對測試杯組成。其中第一對不含任何抗生素，最后一對是空的，另外14對含有一種或多種濃度的抗生素，其成份如下：01.青霉素0.5－2mg/L。02.阿莫西林+克拉維酸 4/2-8/4mg/L。03.哌拉西林 32-64mg/L。04.哌拉西林+三唑巴坦32/4-64/4mg/L。05.替卡西林+克拉維酸32/2-64/2mg/L。06.頭孢西丁 16-32mg/L。07.頭孢替坦 16-32mg/L。08.亞胺培南 4-8mg/L。09.克林霉素 2-4mg/L。10.氯霉素 8-16mg/L。11.甲硝唑 8-16mg/L。12.阿莫西林2-4mg/L。13.阿莫西林 16mg/L；阿莫西林+克拉維酸16/2mg/L。14.替卡西林 64mg/L；甲硝唑 4mg/L。(2)10個孵育蓋。(3)10個ATB S培養(yǎng)基安瓿：胰酶(蛋白)胨(動物來源) 10g；明膠水解產(chǎn)物(動物來源) 10g；酵母提取物 5g；葡萄糖 1.5g；氯化鈉 5g；L-精氨酸1g；丙酮酸鈉 1g；甲萘醌/維生素K 0.5mg；血晶素(hemin)(動物來源) 15mg；瓊脂 1.5g；去離子水(pH7.0-7.4) 1000ml。(4)10張結(jié)果報告單。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于嚴(yán)格厭氧菌在半固態(tài)培養(yǎng)基中對抗生素敏感性的鑒定。 |
| 注冊代理 | 香港生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.04 |
| 有效期截止日 | 2012.12.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 嚴(yán)格厭氧菌藥敏試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ATB ANA |
| 規(guī)格型號 | 10測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 1060-40-2004 |
| 附件 | |
