| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3221605號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1、型號(hào)Edge III XT ：材料：Polymacon， 含水量：38%，基弧：8.7 mm;2、型號(hào)Edge III Versa-Scribe FW/ DW：材料：Polymacon， 含水量：38%，基�。�8.6 mm;3、型號(hào)Edge III 55 FW：材料：Ocufilcon D， 含水量：55%，基弧：8.6 mm..。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 視力矯正，適用于日間配戴 |
| 注冊(cè)代理 | 美國歐柯萊科技有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.02 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“OcularScienses Inc.”變更為“Coopervision Inc.”；生產(chǎn)者地址由“1885,GatewayBoulevard, SouthSan Francisco, California 94520”變更為“6140 Stoneridge Mall RD.,Pleasanton, CA94588,USA”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“廣州拜斯朗生物醫(yī)藥科技有限公司”變更為“酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3221605號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3221605號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.11.12 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Coopervision Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6140 Stoneridge Mall RD.,Pleasanton, CA 94588, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 475 Eccles Avenue, SouthSan Francisco, California 94080 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft (Hydrophilic) Contact Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | Edge III XT、Edge III Versa-Scribe DW/ FW、Edge III 55 FW |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0104-2006 《軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
