| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3451428號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 旭化成可樂麗醫(yī)療株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HX系列透析器毛細管膜由銅氨人造絲制成，不同規(guī)格的產(chǎn)品其有效透析面積分別為1.3、1.5、1.8、2.0m2。AM系列透析器用γ射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于急性、慢性腎功能衰竭患者的血液透析治療。 |
| 注冊代理 | 廣州維泰科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 廣州維泰科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.17 |
| 有效期截止日 | 2008.08.17 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：旭醫(yī)療有限公司大分制造廠承產(chǎn)單位地址：2111-2,Oaza-sato,Oita-city,Oitaprefecture,Japan.生產(chǎn)者名稱由“旭醫(yī)療有限公司”變更為“旭化成可樂麗醫(yī)療株式會社”。注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3451428號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3451428號(更)”。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9-1,Kanda Mitoshirocho, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 9-1,Kanda Mitoshirocho, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 空心纖維透析器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hollow Fiber Dialyzer |
| 規(guī)格型號 | AM-BIO-HX-65/75/90/100 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP2486《AM-BIO-HX系列空心纖維透析器》 |
| 附件 | |
