| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3220021號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：產(chǎn)品為纖維內(nèi)窺鏡，由光學(xué)鏡和測(cè)漏器組成。性能：視場(chǎng)角：85°（ENF-P4)、75°（ ENF-XP)；上/下彎曲角度：130°；先端部直徑：φ 3.4mm（ENF-P4)，φ1.8mm（ENF-XP)；軟性部直徑：φ 3.6mm（ENF-P4)，φ2.2mm（ENF-XP)；有效長(zhǎng)度： 300mm；ENF-P4型分辨率在5mm處為≥6.33LP/mm，在 50mm處為≥1.122LP/mm；ENF-XP型分辨率在2.5mm處為≥ 8.93LP/mm，在50mm處為≥0.50LP/mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于耳鼻咽喉的臨床觀察。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 日本德高光學(xué)儀器株式會(huì)社北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯（北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.01.09 |
| 有效期截止日 | 2008.01.08 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“奧林巴斯光學(xué)工業(yè)株式會(huì)社”變更為“奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北 京中海世紀(jì)貿(mào)易有限公司”變更為“奧林巴斯（北京)銷 售服務(wù)有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)藥管械(進(jìn))2004第 3220021號(hào)”變更為“國(guó)藥管械(進(jìn))2004第3220021號(hào)（更 )”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.01.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都澀谷區(qū)幡個(gè)谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 東京都澀谷區(qū)幡個(gè)谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 耳鼻咽喉科用纖維內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rhino-Laryngo Fiberscope |
| 規(guī)格型號(hào) | ENF-P4、ENF-XP |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 1396《耳鼻咽喉科用纖維內(nèi)窺鏡》 |
| 附件 | |
