| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462753號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由聚四氟乙烯和鈦合金以及不銹鋼制成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于傳導性耳聾，對全部或部分聽小骨鏈施行置換手術。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Xomed, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聽小骨假體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ossicular prostheses |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4115-2008《聽小骨假體》 |
| 附件 | |
