| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3302535號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由OPERA T2000 Table攝影床、高壓發(fā)生器VZW2930RB2-K8(indico 100 50kw RAD)、高壓發(fā)生器控制臺、Piximum4600探測器、數(shù)字影像采集系統(tǒng)、X射線球管(型號:RTM782HS)、X射線管套(型號:C352),限束器和顯示器組成.性能：標(biāo)稱電功率：50KW；X射線管(旋轉(zhuǎn)陽極，雙焦點(diǎn)0.6mm/1.2mm)；攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-150kV, 攝影X射線的管電流調(diào)節(jié)范圍：10-630mA，加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍1.0ms -6300ms；電流時(shí)間積0.5-630mAs。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于骨骼、胸部、兒科、急診及創(chuàng)傷科的X射線攝影診斷。 |
| 注冊代理 | 上�？颠_(dá)醫(yī)用衛(wèi)生設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上�？颠_(dá)醫(yī)用衛(wèi)生設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | General Medical Merate S.p.A |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Partigiani,25-24068 Seriate (BG),Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Partigiani,25-24068 Seriate (BG),Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線診斷設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Direct Digital X-ray System |
| 規(guī)格型號 | OPERA T2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 2711-2006 《X射線診斷設(shè)備》 |
| 附件 | |
