| 生產場所 | 浙江省新昌縣金鳳山莊11幢8號 |
| 變更日期 | 2005.05.20 |
| 備注 | 生產企業(yè)名稱由“新昌縣康特生物科技有限公司”變更為“浙江新昌康特生物科技有限公司”；生產廠所 地址由“新昌縣金鳳山莊園區(qū)”變更為“浙江省新昌縣金 鳳山莊11幢8號”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（試)字 2004第3060276號”變更為“國食藥監(jiān)械（試)字2004第 3060276號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060276號(更) |
| 生產單位 | 浙江新昌康特生物科技有限公司 |
| 地址 | 浙江省新昌縣金鳳山莊11幢8號 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（GPDA)試劑盒 |
| 產品標準 | YZB/國 1434《甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（GPDA)試劑盒) |
| 產品性能結構及組成 | 本產品由R1和R2的組成，R1每1000ml內含100mmol雙甘肽，R2每1000ml內含150mmol甘氨酰脯氨酰對硝基苯胺對甲苯磺酸。確定線性范圍≤600U/L，精密度：批內：CV≤6%，正確度：相對偏差≤±8%。 |
| 有效期 | 2006.04.30 |
| 批準日期 | 2004.04.30 |
| 產品適用范圍 | 本產品供體外診斷用，測定血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶活性。 |
| 規(guī)格型號 | R1 45ml×1 R2 6.5ml×1 |
| 附件 | |
