| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3220670號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 預裝式人工晶體系統(tǒng)由后房型人工晶體及植入器組成；植入器由保護帽、噴嘴、上凸緣、晶體 、叉型推桿、度數(shù)標簽、螺旋塞等部件組成；人工晶體由 硅膠材料制成。*分辨率：在空氣中依照美國空軍1951年 分辨率版測定時≥4.2；透光率：可見光（450nm-780nm) ≥80%，紫外光（210nm-350nm)≤10%，（350-450nm)波 段透過率未做要求；支撐襻與晶體平面傾角10±5°；型 號/總直徑/光學直徑：KS-1/12.5±0.30/5.5±0.10， KS-3/12.5±0.30/6.0±0.10。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于白內(nèi)障手術(shù)后無晶體眼的視力矯正。 |
| 注冊代理 | 日本板橋貿(mào)易株式會社大連辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 日本板橋貿(mào)易株式會社大連辦事處 |
| 批準日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CANON STAAR Co.， Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都港區(qū)港南2-13-29 ; 2-13-29， Kounan， Minato-ku， Tokyo 108， Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 千葉縣市川市二俁717-30 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 預裝式人工晶體系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ELASTIMIDE INTRAOCULAR LENS SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | KS-1，KS-3。 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 2311《預裝式人工晶體系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
