| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2540434號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)(注射器頭部)、注射器、顯示器、支架、連接線等組成。性能：注射速度設(shè)定范圍：0.1-10ml/s；注射量設(shè)定范圍：0.1-50ml；最大注射壓力：1.4MPa(200psi)；注射器容量：20ml和50ml。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該設(shè)備是在MRI診斷時(shí)，將造影劑和生理鹽水按照設(shè)定的速度進(jìn)行注射的裝置。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.09.27 |
| 有效期截止日 | 2007.09.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nemoto Kyorindo Co., Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-27-20 Hongo Bunkyo-Ku,東京113-0033日本 |
| 生產(chǎn)場所 | 2-27-20 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033 Japan. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | MR造影劑注射裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MR.Contrast Enhancement Auto Injector |
| 規(guī)格型號(hào) | Sonic Shot 50 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1016 《SonicShot50 MR造影劑注射裝置》 |
| 附件 | |
