| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3402379號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成:：Alegria分析儀主機(jī)主要包括：1.前蓋板，2.樣本裝載口，3.觸摸屏，4.條碼識(shí)別器，5.打印機(jī)輸出，6.前蓋板打開手柄，7.輸入、輸出連接面板，8.主電源輸入和開/關(guān)轉(zhuǎn)換，9.提升手柄，10.廢液罐，11.蒸餾水罐，12.清洗緩沖液1罐，13.清洗緩沖液2罐。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品應(yīng)用酶聯(lián)免疫方法檢測(cè)多種自身免疫抗體。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Orgentec Diagnostika GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)免疫分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Alegria Clinical ELISA Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | Alegria |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4319-2008 《全自動(dòng)免疫分析儀》 |
| 附件 | |
