注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3222352號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
該產(chǎn)品由晶體主體、支撐部分兩部分構成,為三件式結構,其中光學部分是由硅膠材料制造,襻為PMMA制造。襻型為J襻;光學形狀為等雙凸形;折射率1.433;總直徑12.5mm。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品為后房植入型折疊人工晶體,用于白內(nèi)障人工晶體植入。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn
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注冊代理 |
北京麥德醫(yī)療設備有限公司 |
售后服務機構 |
北京麥德醫(yī)療設備有限公司 |
批準日期 |
2008.08.19 |
有效期截止日 |
2012.08.18 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medennium, Inc |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
9 Parker, Suite 150, Irvine, CA 92618 |
生產(chǎn)場所 |
9 Parker, Suite 150, Irvine, CA 92618 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
硅膠人工晶體 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Silicone Intraocular Lens |
規(guī)格型號 |
301型 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1987-2008《301型硅膠人工晶體》 |
附件 | |
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